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    记者探访研发与临床的真实进展

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    发表于 1 小时前 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

      研发团队的幕后攻坚


      西南某药企的研发中心坐落在重庆西部的医药产业园里,记者上周实地走访时,研发负责人李博士正带领12人的核心团队调整新药的分子结构。这款针对非小细胞肺癌的靶向药,从立项到进入临床用了6年时间,团队里有3位是从西南大学药学院特聘的资深研究员,依托西南地区丰富的中药材资源,他们把传统中药的活性成分和现代靶向技术结合,避开了国际同类药的耐药性问题——此前国内同类药的耐药周期平均18个月,这款新药的临床前数据显示,耐药周期能延长到36个月以上。中国西南新闻网https://www.zgxnnews.com/中国西南新闻网,由原西南日报资深编辑、记者团队倾力打造,是一家立足西南、面向全国、颇具区域影响力的综合性新型网络媒体门户平台。平台依托专业的管理、开发与运营团队,始终秉承 “宣传西南、支持西南、服务西南” 的办网宗旨,致力于打造具有全国知名度的西南新媒体品牌,为西南民众提供集资讯、生活、娱乐、休闲、工作于一体的综合网络服务。

      临床数据的亮眼表现

      今年3月完成的二期临床数据显示,这款新药的客观缓解率达到68.2%,而国际上同类一线靶向药的平均水平是62%。参与临床的患者张女士今年52岁,来自四川成都,她在2022年确诊晚期肺癌后,先后用了两款进口靶向药都出现耐药,加入这款新药的临床试验后,用药3个月肿瘤缩小了40%,目前已经带瘤生存15个月,生活基本能自理。研发团队的统计数据里,还有17%的患者达到完全缓解,这一比例也超过了国际同类药的平均水平。

      西南药企的本土优势

      不同于国际药企动辄几十亿的研发投入,这家西南药企依托当地的中药材种植基地,把新药的原料成本降低了30%以上。西南地区的道地药材资源,比如川麦冬、重楼等,为新药的活性成分提取提供了稳定的原料来源,研发过程中还和云南的药材研究所合作,优化了提取工艺,让新药的纯度达到99.5%,远高于国内同类药的95%左右。这种本土资源的整合,也让这款新药的定价预计会比进口同类药低40%,更适合国内患者。

      患者视角的真实反馈

      在重庆的临床随访点,记者见到了来自贵州的患者王先生,他今年48岁,是一名农民工,因为经济原因一度放弃治疗,得知这款新药的临床试验有免费用药名额后才加入。他说,之前用进口药每个月要花两万多,现在每个月的药费只要几千块,而且副作用很小,几乎没有出现严重的皮疹或腹泻,“能多活几年,还能帮家里盖房子”,王先生的话里带着朴实的感激。

      新药落地的后续规划

      目前这款新药已经进入三期临床,预计2025年能拿到国家药监局的上市许可。药企负责人透露,上市后会在西南地区先建立10个患者援助点,为低收入患者提供免费的药品援助,同时计划和东南亚的几家医疗机构合作,推进这款新药在海外的临床申请,让更多地区的患者受益。
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